Потребителски вход

Запомни ме | Регистрация
Постинг
23.08.2022 09:44 - РНК за Omicron Booster на Moderna, произведена от компания, свързана с ЦРУ
Автор: zahariada Категория: Политика   
Прочетен: 1392 Коментари: 0 Гласове:
2

Последна промяна: 23.08.2022 09:45

Постингът е бил сред най-популярни в категория в Blog.bg
РНК за Omicron Booster на Moderna, произведена от компания, свързана с ЦРУ

От края на миналата година информационната РНК за ваксините срещу COVID-19 на Moderna, включително нейния наскоро преформулиран бустер Omicron, се произвежда изключително от малко известна компания със значителни връзки с американското разузнаване.

ОТУИТНИ УЕБ 17 АВГУСТ 2022 Г 

 image

По-рано тази седмица Обединеното кралство стана първата страна, която одобри преформулираната версия на Moderna на своята ваксина срещу COVID-19, която твърди, че осигурява защита както срещу оригиналната форма на вируса, така и срещу значително по-малко смъртоносния, но по-преносим вариант Omicron. Продуктът е  одобрен от  Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство (MHRA) с подкрепата на Комисията по хуманни лекарства към правителството на Обединеното кралство.

Описана от служители на Обединеното кралство като „ заострен инструмент “ в продължаващата национална кампания за ваксиниране, преформулираната ваксина съчетава одобрената по-рано ваксина срещу COVID-19 с „ кандидат ваксина “, насочена към варианта Omicron BA.1. Този кандидат за ваксина никога не е бил одобрен преди това и не е бил обект на независимо проучване. MHRA одобри ваксината въз основа на едно непълно изпитване върху хора, което в момента се провежда от Moderna. Компанията популяризира непълни данни от това изпитване в прессъобщения на компанията през  юни  и  юли . Проучването все още не е публикувано в медицинско списание или рецензирано. Никаква загриженост не е изразена от нито една регулаторна агенция, включително MHRA, относно  миналото на Moderna за участие в подозрителна и вероятно незаконна дейност в минали изпитвания на продукти, включително за оригиналната си ваксина срещу COVID-19. 

Одобрението идва малко преди няколко западни държави, включително Обединеното кралство, да планират да проведат мащабна кампания за бустер ваксинация срещу COVID-19 тази есен. Moderna също така отбеляза, че одобрението за нейната бустер ваксина срещу Omicron се очаква в САЩ, ЕС, Австралия и Канада – всички те също планират есенни кампании за ваксиниране, фокусирани върху COVID-19. Изпълнителният директор на компанията, Стефан Бансел,  нарече  преформулираната ваксина „нашият водещ кандидат за бустер през есента на 2022 г.“.

Изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел, източник: ClockworkOrange

Въпреки това, за разлика от оригиналната ваксина срещу COVID-19 на компанията, генетичният материал или информационната РНК (mRNA) за тази нова ваксина, включително новоформулирания генетичен материал, предназначен да осигури защита срещу варианта Omicron, се произвежда, а не от Moderna, а но от сравнително нова компания, която почти не получи медийно внимание, въпреки явните си връзки с американското разузнаване. Миналия септември беше  тихо обявено  , че компания, наречена National Resilience (често наричана просто Resilience), ще започне да произвежда иРНК за продуктите на ваксината срещу COVID-19 на Moderna. Съгласно условията на многогодишното споразумение, „Resilience ще произвежда иРНК за ваксината на Moderna срещу COVID-19 в своето съоръжение в Мисисауга, Онтарио, за разпространение по целия свят.“

„ Преоткриване на биопроизводството“

National Resilience е основана сравнително наскоро, през ноември 2020 г., и  се описва  като „производствена и технологична компания, посветена на разширяването на достъпа до сложни лекарства и защитата на биофармацевтичните вериги за доставки срещу прекъсване“. Оттогава изгражда „устойчива мрежа от високотехнологични производствени решения от край до край с цел да се гарантира, че лекарствата на днешния и утрешния ден могат да се произвеждат бързо, безопасно и в мащаб“. Освен това планира  да  „преоткрие биопроизводството“ и „демократизира достъпа до лекарства“, а именно генни терапии, експериментални ваксини и други „лекарства на утрешния ден“.

В преследване на тези цели компанията обяви, че ще „активно инвестира в разработването на мощни нови технологии за производство на сложни лекарства, които определят бъдещето на терапевтичните средства, включително клетъчни и генни терапии, вирусни вектори, ваксини и протеини“. Тя е основана със  съобщеното намерение  „да изгради по-добра система за производство на сложни лекарства за борба със смъртоносни болести“ като начин за подобряване на „готовността за пандемия“ след COVID.

Компанията първоначално рекламира своите  производствени възможности като „платформа за устойчивост“ и предлага основно „модалности на РНК“, включително разработване на РНК за ваксини, редактиране на гени и терапии; и „Производство на вируси“, включително вирусни вектори, онколитични вируси (т.е. вирус, проектиран да атакува преференциално раковите клетки), вируси за използване при разработването на ваксини и генно редактирани вируси за неопределени цели. Струва си да се отбележи, че към днешна дата много спорни експерименти за „усилване на функцията“ оправдават модифицирането на вируси за същите цели, както е описано от възможностите за производство на вируси на National Resilience. Освен това National Resilience предлага продуктови формули и други модалности, като биологични и клетъчни терапии, на своята клиентела и „Производството на вируси“ на нейния уебсайт оттогава е премахнато.

imageГлавен изпълнителен директор на Resilience Рахул Сингхви, източник: Resilience

National Resilience, тъй като е толкова млада компания, има много малко клиенти и има малко публично достъпна информация за нейните производствени възможности, освен уебсайта на компанията. Фирмата придоби първия си търговски производствен завод едва през март 2021 г., разположен в Бостън, Масачузетс и закупен от Sanofi, последван малко след това от придобиването на друг отделен завод, разположен в Мисисауга, Онтарио, Канада. Бяха обявени промени за растенията, но малко се знае за техния напредък. Преди придобиванията, компанията  е отдавала под наем  съоръжение в района на залива във Фремонт, Калифорния. Репортерите  бяха озадачени по това време защо компания с приблизително 700 служители по това време е придобила общо 599,00 квадратни фута производствено пространство, след като е излязла от стелта само преди по-малко от 6 месеца.

През април 2021 г. National Resilience  придоби  Ology Bioservices Inc., която получи договор за 37 милиона долара от американската армия през ноември миналата година за разработване на усъвършенствано лечение с моноклонални антитела срещу COVID-19. Това придобиване също така предостави на National Resilience първата лаборатория за ниво на биобезопасност 3 (BSL-3) и способността да произвежда клетъчни и генни терапии, живи вирусни ваксини и вектори и онколитични вируси.

Въпреки че е в най-ранните етапи на развитие на своите „революционни“ производствени възможности, National Resilience влезе в  партньорство с правителството на Канада през юли миналата година. Съгласно това споразумение канадското правителство планира да инвестира 199,2 милиона канадски долара (около 154,9 милиона долара) в базираното в Онтарио дъщерно дружество на National Resilience, Resilience Biotechnologies Inc. Повечето от тези средства са предназначени за използване при разширяване на съоръжението в Онтарио, което Resilience придоби миналия март и което сега произвежда иРНК за продуктите на Moderna за COVID-19. Министърът на иновациите, науката и промишлеността на Канада, Франсоа-Филип Шампан, заяви по това време, че инвестицията ще „изгради готовност за бъдеща пандемия“ и ще помогне „да се развие екосистемата на науката за живота в Канада като двигател за нашето икономическо възстановяване“. Съвсем наскоро, през 2022 г., компанията обяви  няколко нови клиенти  – Takeda, Opus Genetics и Министерството на отбраната на САЩ.

Според ръководителите на National Resilience, амбициите на компанията очевидно надхвърлят производството на РНК и вируси. Например, главният изпълнителен директор на Resilience Рахул Сингхви твърди, че компанията се стреми да изгради „ най-напредналата екосистема за биофармацевтично производство в света “. И все пак Singhvi отказа да предложи много подробности, когато става дума за това как точно компанията планира да стане най-елитната компания за биопроизводство на планетата. 

В  интервю  за  The San Francisco Business Times , Singhvi заявява, че Resilience се стреми да запълни своите масивни производствени предприятия с „технологии и хора, които могат да определят и прилагат нови стандарти за производство на клетъчни терапии и генни терапии, както и лечения, базирани на РНК.“ Преди Resilience , Singhvi беше главен изпълнителен директор на NovaVax и оперативен партньор във Flagship Pioneering, който изигра важна роля в създаването и възхода на Moderna. 

Singhvi освен това  настоя, че  National Resilience „не е терапевтична компания, не е изпълнител и не е компания за инструменти“ и вместо това има за цел „да стимулира производството с помощта на новите терапевтични модалности“, като например базирани на РНК лечения, които са се нормализирали в COVID -19 ера. Докато производителите по договор „са като кухни, с тенджери и тигани, готови за всякакви рецепти“, „това, което се опитваме да направим, е да коригираме рецептите“, обясни Сингви. Един от членовете на борда на директорите на Resilience, бивш комисар на FDA и член на борда на Pfizer Скот Готлиб,  описа  компанията като стремяща се да действа като еквивалент на Amazon Web Services за биотехнологичната индустрия.

По същество Resilience се представя като предлагащ решения, които ще позволят „футуристичните“ лекарства, включително иРНК ваксини, да се произвеждат по-бързо и по-ефективно, с очевидната цел да се монополизират определени части от процеса на биопроизводство. Освен това изглежда готов да стане предпочитаният производител на иРНК ваксини и експериментални терапевтични средства в случай на бъдеща пандемия, която някои „филантропи“ на общественото здраве като Бил Гейтс казаха, че е неизбежна.

Може би най-забележителната амбиция на компанията е свързана с техните твърдения, че те подкрепят клиенти чрез правителствения регулаторен процес. Като се има предвид акцентът на компанията върху бързото масово производство на експериментални генни терапии, заявеното от нея намерение да пусне „футуристичните“ медицински продукти, които произвежда, на пазара възможно най-бързо изглежда в противоречие с по-бавните, традиционни регулаторни процеси. Наистина, лесно може да се твърди, че одобренията на иРНК ваксини за първи път в човешката история по време на кризата с COVID-19 са били възможни само поради значителното облекчаване на регулаторната процедура и тестовете за безопасност поради възприеманата спешност на ситуацията.

Resilience изглежда се стреми да види това явление да се повтори. Както бе споменато по-рано, компанията  твърди, че позволява  определянето и прилагането на „нови стандарти за производство на клетъчни терапии и генни терапии“ и също така казва, че планира да стане „носител на стандарти за агрегиране на технологии, който помага на терапиите да излизат на пазара по-ефективно“. Преди това  предлагаше  на своя уебсайт „регулаторна подкрепа“ и „стратегическо консултиране“ на клиентите, което предполагаше, че ще се стреми да посредничи между клиентите и държавните регулатори, за да изпълни целта си продуктите, които произвежда, да бъдат пуснати на пазара по-бързо. Освен това, при стартирането, компанията  твърди планира да получи неуточнени „регулаторни възможности“. Ако е така, със сигурност е забележително, че бивши висши служители на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) са или в борда на компанията, или, както ще бъде отбелязано скоро, са изиграли основна роля в създаването на компанията. 

Хората зад устойчивостта

Resilience е съосновател от рисковия капиталист на Biotech Робърт Нелсен, който е  известен с това , че се  вслушва в „най-ранните шепоти на науката, дори когато данните са твърде ранни за почти всеки друг“. Нелсен беше един от най-ранните инвеститори в Illumina, базиран в Калифорния хардуерен и софтуерен гигант за генно секвениране, за който се смята, че в момента доминира в областта на геномиката. Както бе споменато в  предишно   разследване на Unlimited Hangout , Illumina е тясно свързана с еквивалента на DARPA на Wellcome Trust, известен като Wellcome Leap, който също е фокусиран върху „футуристични“ и трансхуманистични „лекарства“. Нелсен сега е председател на борда на National Resilience, който е „Кой кой е“ от големи играчи от Държавата за национална сигурност на САЩ, Big Pharma и свързаната с Pharma „филантропия“.

Боб Нелсен от ARCH Venture Partners, Източник: ARCH Venture Partners

Въпреки това, докато на Нелсен се приписва голяма част от заслугите за създаването на Resilience, той разкри в едно интервю, че идеята за компанията всъщност е дошла от някой друг – Лучана Борио. През юли миналата година Нелсен  разкри,  че докато разговаря с Борио за „нейната работа по подготовката за пандемия в NSC [Съвета за национална сигурност]“, това е „помогнало за стартирането на стартъпа Resilience за производство на биологични продукти на Nelsen на стойност 800 милиона долара“. 

По време на разговора им Борио беше  вицепрезидент на In-Q-tel , подразделението за рисков капитал на ЦРУ, което беше използвано от създаването си в началото на 2000-те за основаването на редица компании, много от които действат като агенция фронтове. Преди In-Q-Tel, тя е била директор по подготовката за медицина и биозащита в Съвета за национална сигурност по време на администрацията на Тръмп и преди това е била действащ главен учен във FDA от 2015 до 2017 г. 

Понастоящем Борио  е  старши сътрудник по глобалното здравеопазване в Съвета за международни отношения, консултант на Goldman Sachs, член на финансирания от Бил Гейтс алианс за ваксини CEPI и партньор във фирмата за рисков капитал на Nelsen ARCH Venture Partners, която финансира Resilience. ARCH на Нелсен  преди това финансира  Nanosys, компанията на противоречивия учен  Чарлз Либер . По времето на разговора й с Нелсън, който доведе до създаването на Resilience, Борио беше съавтор на писането  на политически документ  за Центъра за здравна сигурност Джон Хопкинс, който препоръчва свързване на статуса на ваксинация срещу COVID-19 с програмите за купони за храна и помощта за наем като възможно средство за принуждаване на определени популации да приемат експерименталната ваксина.

Borio едва ли е единствената връзка на Resilience с In-Q-Tel, тъй като главният изпълнителен директор на In-Q-Tel, Крис Дарби, седи в борда на директорите на компанията. Дарби също е в борда на директорите на Фондацията за памет на служители на ЦРУ. Дарби наскоро беше и член на Комисията за национална сигурност по изкуствен интелект (NSCAI), където членове на военните, разузнавателната общност и водещите фирми в Силиконовата долина  аргументираха необходимостта  от намаляване на използването на „наследени системи“ в полза на фокусирани върху ИИ алтернативи като императив на националната сигурност. Сред онези „наследени системи“  , идентифицирани от NSCAI бяха лични посещения при лекар и дори получаване на медицинска помощ от човешки лекар, за разлика от „лекар“ с ИИ. NSCAI също се аргументира за премахването на „регулаторните бариери“, които пречат на тези нови технологии да заменят „наследените системи“.

/>Член на съвета за устойчивост Дрю Йотинг, източник: 8VC

Друг забележителен член на борда, който обсъжда връзките на Resilience с разузнаването, е Дрю Йотинг. Йотинг работи за Cerberus Capital Management, фирмата,  оглавявана от  Стив Файнбърг, който преди това е ръководил Консултативния съвет по разузнаването на президента при администрацията на Тръмп. Cerberus е по-специално компанията-майка на DynCorp, противоречив изпълнител на националната сигурност на САЩ, свързан с многобройни скандали, включително скандали, свързани със  секс трафик в зони на конфликт . Oetting също е част от свързаната с ЦРУ неправителствена организация Thorn, привидно фокусирана върху борбата с трафика на деца, която беше обект на  предишно   разследване на Unlimited Hangout .

Oetting също е съосновател на 8VC, фирма за рисков капитал, която е един от основните инвеститори в Resilience. Другият съосновател на 8VC е Джо Лонсдейл, а Йотинг „започва кариерата си“ като началник на персонала на Лонсдейл. Лонсдейл е съосновател, заедно с Питър Тийл и Алекс Карп, на Palantir,  лицева компания на ЦРУ  и разузнавателен изпълнител, който е наследник на противоречивата програма за масово наблюдение и извличане на данни на DARPA Total Information Awareness (TIA). Освен това Йотинг преди това е работил за инвестиционния фонд на Бил Гейтс.

Също така си струва да се отбележи присъствието на  Джоузеф Робърт Кери , бивш американски сенатор от Небраска и бивш член на комисията за конфликт на интереси от 11 септември, в борда на Resilience. В момента Кери е управляващ директор на Allen & Co., фирма за инвестиционно банкиране в Ню Йорк, която е домакин на ежегоден „ летен лагер за милиардери “ от 1983 г. насам. Allen & Co. отдавна е основен играч в мрежи, където организираната престъпност и разузнаването се пресичат, и се споменава многократно в предстоящата ми книга  Една нация под изнудване. Например Чарлз и Хърбърт Алън, които управляваха фирмата в продължение на десетилетия, имаха значителни бизнес отношения с крале на организираната престъпност и подставени лица на известни гангстери като Майер Лански, особено на Бахамските острови. Те също бяха бизнес партньори на менторите на Лесли Уекснър А. Алфред Таубман и Макс Фишър, както и сътрудници на Ърл Брайън, един от архитектите на софтуерния скандал PROMIS – при който организираната престъпност и разузнавателните мрежи си сътрудничат за кражба и след това компрометиране на софтуера PROMIS за изнудване и тайно събиране на разузнавателна информация. Allen & Co. беше основен инвеститор в бизнес интересите на Brian в технологичната индустрия, които Brian използва в опитите си да фалира разработчиците на PROMIS, Inslaw Inc. и да пусне на пазара версии на PROMIS, които бяха компрометирани първо от израелското разузнаване, а по-късно от 

В допълнение към тези лица, свързани с разузнаването, останалата част от борда на Resilience включва бившия главен изпълнителен директор на фондация Bill & Melinda Gates, Сюзън Дезмънд-Хелман; бивш комисар на FDA и член на борда на Pfizer, Скот Готлиб; двама бивши ръководители на Johnson & Johnson; бивш президент и главен изпълнителен директор на северноамериканския клон на Teva Pharmaceuticals, Джордж Барет; Професор от CalTech и член на борда на Alphabet (т.е. Google) и Illumina, Франсис Арнолд; бивш изпълнителен директор на Genentech и Merck, Патрик Янг; и главен изпълнителен директор на Resilience Рахул Сингхви.

За да увеличите или да не засилите

Определено е показателно, че обикновено жадната за публичност Moderna каза толкова малко за партньорството си с Resilience и че Resilience, въпреки амбициозните си планове, също избегна светлината на медийното внимание. Като се има предвид историята на Moderna и връзките на Resilience, може да има нещо повече в това партньорство, което се вижда на пръв поглед и загрижените членове на обществеността би било добре да следят много внимателно Resilience, нейните партньорства и продуктите, които произвежда.

Като се има предвид, че сега живеем в свят, в който правителствените регулаторни решения за одобряване на лекарства се влияят все повече от корпоративни прессъобщения и нормалните регулаторни процедури са отпаднали поради това, че са твърде „бавни“, вероятно няма да има много внимателно изследване на генетичните материал, който Resilience произвежда за „лекарствата на утрешния ден“. Това изглежда вече е вярно за наскоро обновената ваксина срещу COVID-19 на Moderna, тъй като не е имало независимо изследване на новата генетична последователност на иРНК, използвана в кандидат-специфичната ваксина за Omicron, или нейните ефекти върху човешкото тяло в кратко, средно или дългосрочен. За тези, които са скептични относно огромната роля, която свързаните с разузнаването компании играят в опита за технологична „революция“ в областта на медицината,




Гласувай:
2



Спечели и ти от своя блог!
Няма коментари
Търсене

За този блог
Автор: zahariada
Категория: Политика
Прочетен: 39758594
Постинги: 21940
Коментари: 21633
Гласове: 31017
Архив
Календар
«  Март, 2024  
ПВСЧПСН
123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031