В отворено писмо до Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти, повече от 40 лекари, медици и учени във Великобритания казват, че децата са по-уязвими от потенциалните дългосрочни ефекти на ваксините COVID.

Група от над 40 лекари, медици и учени призовава плана на правителството на Обединеното кралство за ваксиниране на деца за COVID „безотговорно, неетично и ненужно“.

В отворено писмо, адресирано до Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти, групата заяви, че никой под 18 години не трябва да бъде ваксиниран за COVID, тъй като доказателствата показват, че вирусът не представлява почти никакъв риск за здравите деца.

Писмото е написано в отговор на изтекли документи от Националната здравна служба на Обединеното кралство, описващи подробно как британските здравни власти планират да дават ваксини COVID на деца над 12 години.

Според документите деца на възраст до 5 години могат да бъдат ваксинирани още през юли - ход, който правителството заяви, че може да е необходимо, за да не се стигне до случаи на COVID, тъй като блокирането се вдига в цялата страна.

Авторите на писмото казват, че рискът от смърт от COVID при здрави деца е 1 на 1,25 милиона. Ваксините COVID обаче са свързани с инсулти, дължащи се на церебрални венозни тромбози при хора под 40 години - констатация, която „доведе до спиране на проучването за деца в Оксфорд-АстраЗенека “, казват авторите.

Писмото гласи:

„Децата имат цял ​​живот пред себе си и техните имунологични и неврологични системи все още се разработват, което ги прави потенциално по-уязвими от неблагоприятни ефекти от възрастните.“

Прочетете „Ваксинацията на деца срещу COVID-19: Безопасност и етични проблеми - отворено писмо от лекари от Обединеното кралство до д-р Джун Рейн, главен изпълнителен директор, MHRA“:

Искаме да Ви уведомим за нашите сериозни опасения във връзка с всички предложения за прилагане на ваксини COVID-19 на деца. Наскоро изтекли правителствени документи предполагат, че въвеждането на ваксина срещу COVID-19 при деца над 12-годишна възраст вече е планирано за септември 2021 г. и възможността деца на възраст до 5 години да бъдат ваксинирани през лятото при най-лошия сценарий.

Бяхме дълбоко обезпокоени да чуем няколко представители на правителството и SAGE да призовават в медиите за разпространение на ваксината COVID-19 „да се обръщат към децата възможно най-бързо “. Учебните материали, разпространени в лондонските училища, съдържат емоционално натоварени въпроси и неточности. Освен това има обезпокоителен език, използван от преподаването на синдикални лидери, което предполага, че принудата на децата да приемат ваксините COVID-19 чрез натиск от страна на връстницив училищата трябваше да се насърчава, въпреки факта, че принудата за приемане на медицинско лечение е в разрез с британските и международните закони и декларации. Реторика като тази е безотговорна и неетична и насърчава обществеността да изисква ваксинирането на непълнолетни с продукт, който все още е в етап на изследване и за който не са известни средносрочни или дългосрочни ефекти, срещу заболяване, което не представлява съществен риск за тях. Обобщение на нашите причини е дадено по-долу и е налице по-подробно изцяло посочено обяснение .

Рискове и ползи при лечението

Ваксините, както всяко друго медицинско лечение, идват с различни рискове и ползи. Следователно трябва да разгледаме всеки продукт, поотделно, по същество и конкретно за кои пациенти или части от населението приемливото съотношение риск / полза. За ваксините COVID-19 потенциалните ползи са ясни за възрастните и уязвимите, но за децата балансът на ползата и риска би бил съвсем различен. Ние повдигаме тези опасения като част от информиран дебат, който е жизненоважна част от правилния, научен процес. Трябва да гарантираме, че няма повторение на минали трагедии, които са се случили, особено когато ваксините се предлагат на пазара. Например, ваксината срещу свински грип, Pandemrix, пусната след пандемията от 2010 г., доведе до над хиляда случая на нарколепсия, опустошителна мозъчна травма при деца и тийнейджъри, преди да бъде изтеглена. Dengvaxia, нова ваксина срещу денга, също беше пусната на деца преди пълните резултати от изпитването и 19 деца починаха от възможно усилване, зависещо от антитела (ADE) преди ваксината да бъде изтеглена. Не трябва да рискуваме да повторим това с ваксините COVID-19, което не само ще повлияе на засегнатите деца и семейства, но и ще има силно вреден ефект върху приемането на ваксинацията като цяло.

Не трябва да се въвежда медицинска интервенция на базата на „универсален размер“, а вместо това трябва да се направи пълна оценка за пригодност според характеристиките на възрастовата кохорта и на засегнатите лица, като се претегли профилът на риска спрямо ползата за всяка кохорта и лица в група. Този подход беше очертан миналия октомври от ръководителя на правителствената работна група за ваксини Кейт Бингъм, която каза: „Просто трябва да ваксинираме всички в риск. Няма да има ваксинация на хора под 18 години. Това е ваксина само за възрастни, за хора над 50 години, фокусирана върху здравни работници и домашни работници и уязвими. "

Децата не се нуждаят от ваксинация за собствена защита

Здравите деца нямат почти никакъв риск от COVID-19, като рискът от смърт е едва 1 на 2,5 милиона. Нито едно здраво дете на възраст под 15 години не е починало по време на пандемията в Обединеното кралство и постъпването в болница или интензивно лечение е изключително рядко, като повечето деца нямат или имат много леки симптоми. Въпреки че Long-Covid е посочен като причина за ваксиниране на деца, има малко твърди данни. Изглежда по-рядко и много по-краткотрайно, отколкото при възрастни и нито едно от ваксиналните проучвания не е изследвало този резултат. Възпалителното състояние, PIMS, е посочено като потенциален неблагоприятен ефект в проучването за деца в Оксфорд AstraZeneca. Естествено придобит имунитетще даде по-широк и по-траен имунитет от ваксинацията. Всъщност много деца вече ще бъдат имунизирани. Отделни деца с много висок риск вече могат да се ваксинират на състрадателна основа.

Децата не се нуждаят от ваксинация, за да поддържат стадния имунитет

Вече две трети от възрастното население са получили поне една доза ваксина срещу COVID-19. Моделите, които предполагат, че се изисква ваксинация на деца, за да се постигне имунитет на стадото, не са успели да отчетат дела, който е имал имунитет преди март 2020 г. и тези, които са го придобили по естествен път . Неотдавнашно моделиране предполага, че Обединеното кралство е постигнало необходимия праг на имунитет на стадото на 12 април 2021 г.

Децата не предават SARS-CoV-2 толкова лесно, колкото възрастните, освен това възрастните, които живеят или работят с малки деца, са изложени на по-нисък риск от тежък COVID-19. Не е доказано, че училищата са в центъра на разпространението в общността, учителите имат по-малък риск от COVID-19 в сравнение с други възрастни в трудоспособна възраст.

Краткосрочни опасения за безопасността

Към 13 май MHRA22 е получил общо 224 544 нежелани събития, включително 1145 смъртни случая във връзка с ваксини срещу SARS-CoV-2. Докладите за инсулти, дължащи се на мозъчна венозна тромбоза, първоначално са били малко, но тъй като информираността се е увеличила, много повече доклади са довели до заключението, че ваксината AstraZeneca не трябва да се използва за възрастни под 40-годишна възраст и това непредвидено откритие също е довело до спиране на изпитанието за деца в Оксфорд AstraZeneca.

Подобни събития са забелязани с ваксините Pfizer & Moderna в американската система за неблагоприятно съобщаване (VAERS) и е вероятно това да е ефект на класа, свързан с производството на протеини с шипове. Новите насоки на Обединеното кралство за управление на ваксина-индуцирана тромботична тромбоцитопения (VITT) включват всички ваксини срещу COVID-19 в своите съвети. Не може да се изключи възможността за допълнителни неочаквани проблеми с безопасността. В Израел, където ваксините са широко разпространени сред млади хора и тийнейджъри, ваксината Pfizer е свързана с няколко случая на миокардит при млади мъже и са изразени опасения относно съобщения за променен менструален цикъл и необичайно кървене при млади жени ваксина.

Най-загриженото по отношение на възможната ваксинация на деца е, че сега има известен брой смъртни случаи, свързани с ваксинация, съобщени на VAERS в САЩ, въпреки че ваксините се дават само на деца в рамките на опити и съвсем скорошното пускане на пазара на 16-17 години старци.

Дългосрочни опасения за безопасността

Всички изпитвания за фаза 3 на COVID-19 продължават и не трябва да приключват до края на 2022 г. / началото на 2023 г. Следователно ваксините понастоящем са експериментални само с ограничени краткосрочни и липсващи дългосрочни данни за безопасност при възрастни. Освен това мнозина използват изцяло нова технология за ваксинация на иРНК , която никога преди не е била одобрена за употреба при хора. MRNA е ефективно пролекарство и не е известно колко шип протеин ще произведе всеки индивид. Потенциалните ефекти с късно настъпване могат да отнемат месеци или години, за да станат очевидни. Ограничените опити за деца, предприети до момента, са напълно недостатъчни, за да се изключат необичайни, но тежки странични ефекти.

Децата имат цял ​​живот пред себе си и техните имунологични и неврологични системи все още се разработват, което ги прави потенциално по-уязвими от неблагоприятни ефекти от възрастните. Вече са повдигнати редица специфични опасения , включително автоимунно заболяване и възможни ефекти върху плацентацията и плодовитостта. Наскоро публикувана статия повдигна възможността ваксините с тРНК COVID-19 да предизвикат невродегенеративно заболяване, основано на прион. Всички потенциални рискове, известни и неизвестни, трябва да бъдат балансирани спрямо рисковете от самия COVID-19, така че за децата ще се прилага съвсем различен баланс полза / риск, отколкото за възрастните.

Заключение

В Хипократовата клетва има важна мъдрост, която гласи: „Първо не вреди“. Всички медицински интервенции крият риск от увреждане, така че ние сме длъжни да действаме с повишено внимание и пропорционалност. Това е особено валидно, когато се обмисля масова намеса в здравословно население, при което трябва да има твърди доказателства за ползи, далеч по-големи от вредите. Настоящите налични доказателства ясно показват, че изчисляването на риска спрямо ползата НЕ подкрепя прилагането на бързи и експериментални ваксини срещу COVID-19 на деца, които практически нямат риск от COVID-19, но са изправени пред известни и неизвестни рискове от ваксините. Декларацията за правата на детето гласи, че, „Детето поради своята физическа и психическа незрялост се нуждае от специални предпазни мерки и грижи, включително подходяща правна защита“. Като възрастни ние сме длъжни да се грижим да защитаваме децата от ненужни и предвидими вреди.

Ние заключаваме, че е безотговорно, неетично и наистина ненужно включването на деца под 18 години в националното разпространение на ваксината COVID-19. Клиничните изпитвания при деца също създават огромни етични дилеми в светлината на липсата на потенциална полза за участниците в изпитването и неизвестните рискове. Трябва да се изчака края на настоящите проучвания фаза 3, както и няколко години данни за безопасност при възрастни, за да се изключат или количествено определят всички потенциални неблагоприятни ефекти.

Призоваваме нашите правителства и регулаторните органи да не повтарят грешки от историята и да отхвърлят призивите за ваксиниране на деца срещу COVID-19. Изключително предпазливост беше проявена по много аспекти на пандемията, но със сигурност сега е най-важният момент да бъдем истински предпазливи - не трябва да сме поколението възрастни, които чрез ненужна бързина и страх рискуват здравето на децата.

Подписали

Д-р Розамънд Джоунс, доктор по медицина, FRCPCH, пенсиониран консултант педиатър

Лорд Муни, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Камара на лордовете, бивш държавен подсекретар на парламента 2001-2003, бивш консултант по медицина на общественото здраве

Проф. Антъни Фрайър, д-р, FRCPath, професор по клинична биохимия, Университет Кийл

Професор Карол Сикора, MA, MBBChir, PhD, FRCR, FRCP, FFPM, декан на медицината, Бъкингам

Университет, професор по онкология

Професор Ангус Далглиш, доктор по медицина, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, професор по онкология, болница St Georges London

Професор Ричард Енос, магистър, доктор. Почетен професорски сътрудник, Единбургски университет

Професор Антъни Дж. Брукс, Катедра по генетика и биология на генома, Университет в Лестър

Д-р John A Lee, д-р MBBS, FRCPath, пенсиониран консултант хистопатолог, бивш клиничен професор

по патология в Медицинското училище в Хъл Йорк

Д-р Алън Мордю, MBChB, FFPH (отстъпление). Пенсиониран консултант по медицина и епидемиология на общественото здраве

Д-р Елизабет Евънс, MA, MBBS, DRCOG, пенсиониран лекар

Г-н Malcolm Loudon, MB ChB, MD, FRCSEd, FRCS (Gen Surg). MIHM, VR. Консултант хирург

Д-р Гери Куин, микробиолог

Д-р C Джефри Maidment, MD, FRCP, пенсиониран лекар-консултант

Д-р K Singh, MBChB, MRCGP, общопрактикуващ лекар

Д-р Pauline Jones MB BS пенсиониран общопрактикуващ лекар

Д-р Холи Йънг, бакалавър, MBChB, MRCP, лекар-консултант, Университетска болница Кройдън

Д-р Дейвид Кричли, бакалавър, доктор, 32 години във фармацевтичната научноизследователска и развойна дейност като учен за клинични изследвания.

Д-р Падма Кантан, MBBS, общопрактикуващ лекар

Д-р Томас Карнават, MBBCh, MA, FRCPsych, FRCGP, консултант психиатър

Д-р Сам Макбрайд, бакалавър (с отличие), медицинска микробиология и имунобиология, MBBCh BAO, магистър по клинична медицина

Геронтология, MRCP (Великобритания), FRCEM, FRCP (Единбург). NHS Спешна медицина и гериатрия

Д-р Хелън Уестууд MBChB MRCGP DCH DRCOG, общопрактикуващ лекар

Д-р MA Bell, MBChB, MRCP (Великобритания), FRCEM, консултант по спешна медицина, Великобритания

Г-н Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, консултант офталмолог

Д-р Jayne LM Donegan MBBS, DRCOG, DCH, DFFP, MRCGP, общопрактикуващ лекар

Д-р Даял Мукерджи, магистър по MBBS

Д-р Клер Крейг, BM, BCh, FRCPath, патолог

Г-н CP Chilton, MBBS, FRCS, консултант по урология

Д-р Тереза ​​Лоури, д-р MBBCh, директор, основаваща се на доказателства медицинска консултация ООД, Бат

Д-р Джейсън Лестър, MRCP, FRCR, консултант по клиничен онколог, Център за рак на Ръдърфорд, Нюпорт

Д-р Скот Маклашан, FAIDH, MCSE, MCT, DSysEng, LLM, MPhil., Постдокторант, Risk &

Група за управление на информацията

Майкъл Кокейн, магистър, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, специалист по трудова медицина

Д-р Джон Флак, доктор на науките BPharm. Пенсиониран директор по оценка на безопасността в Beecham Pharmaceuticals

1980-1989 и старши вицепрезидент за откриването на наркотици 1990-92 SmithKline Beecham

Д-р Стефани Уилямс, дерматолог

Д-р Грета Мушет, пенсиониран консултант психиатър по психотерапия. MBChB, MRCPsych

Д-р JE, MBChB, бакалавър, младши лекар в болница на NHS

Г-н Антъни Хинтън, MBChB, FRCS, консултант УНГ хирург, Лондон

Д-р Елизабет Коркоран, MBBS, MRCPsych, психиатър, Фондация за изследване на синдрома на Даун, Великобритания

Д-р Алън Блек, MB BS MSc DipPharmMed, пенсиониран фармацевтичен лекар

Д-р Кристина Пиърс, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, консултант по контрацепция и репродуктивно здраве

Д-р Марко Чиеза, д-р, FRCPsych, консултант психиатър и гостуващ професор, UCL

Елизабет Бъртън, MB ChB, пенсиониран общопрактикуващ лекар

Ноел Томас, Масачузетс, MB ChB, DCH, DObsRCOG, DTM & H, MFHom, пенсиониран лекар

Малкълм Садлър, MBBS, FRCGP, пенсиониран общопрактикуващ лекар с 37 години медицинска практика

Д-р Иън Бриджис, MBBS, пенсиониран общопрактикуващ лекар