2. radostinalassa
3. varg1
4. leonleonovpom2
5. kvg55
6. wonder
7. mt46
8. planinitenabulgaria
9. sparotok
10. hadjito
11. getmans1
12. stela50
13. zaw12929
14. tota
2. katan
3. wonder
4. leonleonovpom2
5. mt46
6. dobrota
7. vidima
8. ambroziia
9. bojil
10. donkatoneva
2. vesonai
3. radostinalassa
4. lamb
5. hadjito
6. samvoin
7. manoelia
8. bateico
9. mimogarcia
10. iw69
Прочетен: 501 Коментари: 0 Гласове:
Последна промяна: 05.03.2021 20:29
2 март 2021 г.
Меган Редшоу, Времената за събуждане на детската здравна защита
Въпреки предполагаемата 95% ефективност на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19, изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла обяви в четвъртък, че производителят на ваксини тества трета доза от ваксината си в очакване на ежегодни бустерни снимки.
В прессъобщение Pfizer заяви, че целта му е да разбере ефекта на бустер върху имунитета срещу COVID, причинен от циркулиращите и новопоявили се варианти на SARS-CoV-2 , и да участва в текущи дискусии с Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата по отношение на клинично изпитване за тестване на модифицирана иРНК ваксина .
Директорът и член на борда на Pfizer Скот Готлиб, който беше и бивш комисар на FDA, отговарящ за одобрението на ваксината, каза пред CNBC, че производителят на ваксини проучва два пътя за повишаване на ефективността на ваксината COVID.
Първото проучване ще даде на 144 участници от клинично изпитване фаза 1, проведено миналия май, трета по-ниска доза от настоящата двудозова формулировка. Второто проучване включва тестване на модифицирана версия на съществуващата ваксина, предназначена да осигури широка защита срещу редица мутации на COVID .
Pfizer се надява да се подготви за потенциално бързо приемане на ваксината, за да се справи с нови варианти, които ще позволят разработването на бустер ваксини в рамките на седмици. Този "регулаторен път" вече е установен за други инфекциозни заболявания като грип, каза производителят на ваксини.
Главният изпълнителен директор на Pfizer се надява, че трета доза ще засили имунния отговор още по-високо или ще предложи защита срещу варианти на COVID.
„Всяка година трябва да ходите, за да си вземете ваксината срещу грип “, каза Бурла. „Същото ще бъде и с COVID. След една година ще трябва да отидете и да защитите годишния си изстрел за Ковид “, каза Бурла пред NBC News.
Ваксината Pfizer-BioNTech COVID все още не е лицензирана от FDA, но е получила разрешение за спешна употреба (EUA) за предотвратяване на COVID-19 за употреба на възраст над 16 години. Спешната употреба на тази ваксина е разрешена само при условие, че „съществуват обстоятелства, оправдаващи разрешението за спешна употреба“.
FDA заяви, че е готова да разреши бустер изстрели въз основа на малки клинични проучвания, приемайки данни за това колко добре ваксините подготвят имунната система, вместо да се стремят към дългосрочни резултати за безопасност и ефикасност при защита срещу COVID-19.
Moderna също укрепва производствения си капацитет в световен мащаб в очакване на постоянно търсене на бустери COVID-19 през следващите години. Компанията планира да тества допълнителни дози от тяхната ваксина, бустер снимки и нов изстрел, комбиниран с настоящата си ваксина, веднага щом регулаторите дадат зелена светлина.
Както The Defender съобщи миналата седмица, Бил Гейтс също записва, че може да се наложи „трети изстрел“ за борба с COVID.
Тагове: