Погребани в дребния шрифт на одобрението в понеделник от Американската администрация по храните и лекарствата за ваксината срещу COVID на Pfizer Comirnaty са два критични факта, които влияят върху това дали ваксината може да бъде разрешена и дали Pfizer може да бъде държан отговорен за наранявания.

Defender изпитва цензура в много социални канали. Не забравяйте да поддържате връзка с важните новини, като се абонирате за най -добрите ни новини за деня . Безплатно е .

Понеделник, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри на заявление биологични лиценз за ваксината срещу Pfizer Comirnaty.

Пресата съобщи, че мандатите за ваксини вече са законни за военни, здравни работници, студенти и служители в много индустрии. Кметът на Ню Йорк Бил де Блазио вече поиска ваксината за всички учители и училищния персонал. В Пентагона се пристъпи към неговото мандат за всички военни членове на услуги.

Но има няколко странни аспекта на одобрението на FDA, които ще се окажат объркващи за тези, които не са запознати с разпространението на регулаторното улавяне на FDA или с дълбочината на цинизма на агенцията.

Първо, FDA признава, че макар Pfizer да разполага с „недостатъчни запаси“ от новата лицензирана ваксина Comirnaty, има „значително количество“ от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-произведена съгласно разрешението за спешна употреба (EUA) -все още налична за употреба.

FDA постановява, че ваксината Pfizer-BioNTech съгласно EUA трябва да остане нелицензирана, но може да се използва „взаимозаменяемо“ ( стр. 2, бележка под линия 8 ) с новия лицензиран продукт Comirnaty.

Второ, FDA посочи, че лицензираната ваксина Pfizer Comirnaty и съществуващата ваксина EUA Pfizer са „юридически различни“, но обявява, че техните различия не „влияят върху безопасността или ефективността“.

Има огромна разлика в реалния свят между продуктите, одобрени съгласно EUA, в сравнение с тези, които FDA е напълно лицензирала.

Продуктите на EUA са експериментални според законодателството на САЩ. Както Нюрнбергският кодекс, така и федералните разпоредби предвиждат, че никой не може да принуди човешко същество да участва в този експеримент. Съгласно 21 Кодекс на САЩ Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III) , „разрешение за медицински продукти за употреба в спешни случаи“, е незаконно да се откаже на някого работа или образование, защото той отказва да бъде експериментален обект. Вместо това потенциалните получатели имат абсолютно право да откажат ваксини от EUA.

Американските закони обаче позволяват на работодателите и училищата да изискват от учениците и работниците да вземат лицензирани ваксини.

EUA одобрени COVID ваксини имат щит извънредно отговорност по Закона готовност 2005 Public готовност и . Производителите на ваксини, дистрибуторите, доставчиците и държавните планиращи са имунизирани от отговорност. Единственият начин, по който увредена страна може да съди, е ако тя или тя може да докаже умишлено нарушение и ако правителството на САЩ също е заведело изпълнителен иск срещу страната за умишлено нарушение. Никое такова дело никога не е имало успех.

Правителството е създало изключително скъпа програма за компенсации, Програмата за компенсиране на наранявания при контрмерки, за да компенсира наранявания от всички продукти на EUA. Приветливите администратори на програмата са компенсирали под 4% от вносителите на петиции досега - и нито едно нараняване с ваксина срещу COVID - въпреки факта, че лекарите, семействата и ранените получатели на ваксина са докладвали за повече от 600 000 наранявания от ваксина срещу COVID .

Поне за момента ваксината на Pfizer Comirnaty няма щит за отговорност. Флаконите с марковия продукт, на които пише „Comirnaty“ на етикета, подлежат на същите закони за отговорност на продуктите като другите продукти в САЩ.

Когато Консултативният комитет по имунизационни практики към Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) постави ваксина в задължителния график, ваксината за деца се възползва от щедра свита от защити на отговорността.

Но лицензираните ваксини за възрастни, включително новата Comirnaty, не се ползват с никакъв щит за отговорност. Точно както при експлодиращия от Форд Пинто или хербицидния раунд на Монсанто , хората, пострадали от ваксината Comirnaty, потенциално могат да съдят за щети.

И тъй като възрастните, пострадали от ваксината, ще могат да покажат, че производителят е знаел за проблемите с продукта, наградите на журито могат да бъдат астрономически.

Следователно е малко вероятно Pfizer да позволи на някой американец да вземе ваксина Comirnaty, докато по някакъв начин не уреди имунитет за този продукт.

Като се има предвид този контекст, признанието на FDA в писмото за одобрение, че няма достатъчно запаси от лицензираната Comirnaty, но в изобилие от доставката на EUA Pfizer BioNTech, излага „одобрението“ като цинична схема за насърчаване на бизнеса и училищата да налагат незаконни удари мандати.

Ясната мотивация на FDA е да позволи на Pfizer бързо да разтовари инвентаризации на ваксина, която науката и системата за докладване на нежелани събития при ваксини са изложили като неоправдано опасни и че вариантът Delta е остарял.

Американците, на които е казано, че ваксината срещу COVID на Pfizer вече е лицензирана, разбираемо ще приемат, че мандатите за ваксина срещу COVID са законни. Но само разрешените от EUA ваксини, за които никой няма реална отговорност, ще бъдат на разположение през следващите няколко седмици, когато настъпят много срокове за мандат в училище.

Изглежда FDA целенасочено подвежда американските граждани да се откажат от правото си да откажат експериментален продукт.

Докато медиите тръбиха, че FDA е одобрила ваксини срещу COVID, FDA не е одобрила ваксините Pfizer BioNTech, нито ваксини срещу COVID за възрастовата група от 12 до 15 години, нито каквито и да било бустерни дози за никого.

А FDA не е лицензирала нито една ваксина Moderna , нито ваксина от Johnson & Johnson - така че по -голямата част, ако не всички, ваксини, налични в САЩ, остават нелицензирани продукти на EUA.

Ето какво трябва да знаете, когато някой ви поръча да получите ваксината: Поискайте да видите флакона. Ако пише „Comirnaty“, това е лицензиран продукт.

Ако пише „Pfizer-BioNTech“, това е експериментален продукт и съгласно 21 код на САЩ 360bbb имате право да откажете.

Ако идва от Moderna или Johnson & Johnson (на пазара като Janssen), имате право да откажете.

FDA играе на примамка и превключва с американската публика - но не е нужно да играем заедно. Ако не пише Comirnaty, не сте получили одобрена ваксина.