Потребителски вход

Запомни ме | Регистрация
Постинг
30.07.2020 17:48 - COVID-19 Предварителен ваксина, за да влезе във финалната фаза като положителни резултати
Автор: zahariada Категория: Други   
Прочетен: 212 Коментари: 0 Гласове:
0

Последна промяна: 30.07.2020 17:50


  image

(NIAID-RML) ЗДРАВЕ COVID-19 Предварителен ваксина, за да влезе във финалната фаза като положителни резултати  

ISSAM AHMED, AFP 15 ЮЛ 2020

Американската биотехнологична фирма Модерна заяви във вторник, че ще влезе в последната фаза на човешките изпитания за своята ваксина срещу COVID-19 на 27 юли, след като обещаващи ранни резултати бяха публикувани във влиятелно списание.

Изследването Фаза 3 ще набере 30 000 участници в САЩ, като половината ще получат ваксината при 100 нива на доза микрограм, а другата половина ще получи плацебо.

Тя е предназначена да покаже дали ваксината е безопасна и може да се предотврати инфекция от ТОРС-CoV-2 вируса , или - ако хората все още се заразят - дали може да се предотврати инфекцията напредва към симптоми.

Ако получат симптоми, ваксината все още може да се счита за успешна, ако спре тежки случаи на COVID-19.

Изследването трябва да продължи до 27 октомври, според страницата му на clintrials.gov .

Съобщението дойде, след като във вторник New England Journal of Medicine публикува резултати от първия етап на изпитването за ваксина на Модерна, който показа на първите 45 участници всички разработени антитела срещу вируса.

Модерна, която в момента е в средния етап , се смята за водеща позиция в световната надпревара за намиране на ваксина срещу коронавируса , която е заразила над 13,2 милиона души и е убила 570 000.

Китайският SinoVac също е на фаза 2.

Руската информационна агенция ТАСС обяви в неделя руските изследователи, че са завършили клинични изпитвания на ваксина, въпреки че не са споделили своите данни.

Учените предупреждават, че първите ваксини, които излизат на пазара, може да не са най-ефективните или най-безопасните.

"Окуражаващи" резултати

Преди това Модерна публикува „междинни резултати“ от първите етапи от своето изпитание, наречени Фаза 1, в съобщение за печата на своя уебсайт през май.

Те разкриха, че ваксината е генерирала имунен отговор при осем пациенти, резултат наречен "окуражаващ" от Антъни Фочи, директор на Националния институт по алергия и инфекциозни болести в САЩ, който съвместно разработва ваксината.

Но някои от научната общност казаха, че ще запазят преценката си, докато не видят пълните резултати в рецензирана форма.

Според новия документ 45 участници са разделени на три групи по 15, за да се тестват дози от 25 микрограма, 100 микрограма и 250 микрограма.

28 дни по-късно им беше дадена втора доза от същото количество.

След първия кръг нивата на антителата са по-високи при по-високи дози.

След втория кръг участниците имат по-високи нива на антитела в сравнение с повечето пациенти, които имат COVID-19 и продължават да генерират свои собствени антитела.

Повече от половината участници имат леки или умерени странични ефекти, което се счита за нормално.

Страничните ефекти включват умора, втрисане, главоболие, болки в тялото и болка на мястото на инжектиране.

Трима участници не са получили втората си доза.

Те включват един, който развие кожен обрив на двата крака, и двама, които пропуснаха прозореца си, защото имат симптоми на COVID-19, но тестовете им по-късно се върнаха отрицателни.

"Резултатите изглеждат доста добри и изглеждат доста последователни", заяви Дейвид Ло, професор по биомедицински науки в Университета на Калифорнийския Ривърсайд пред AFP.

Но той предупреди, че е необходима повече работа, за да се оцени безопасността на ваксината - включително да се гарантира, че тя няма противодействие, като в крайна сметка направи имунната система "толерантна" към истинския вирус.

Amesh Adalja, специалист по инфекциозни заболявания от университета Джон Хопкинс, добави, че е окуражаващо, че участниците са разработили високи нива на напреднал клас антитела.

Той добави обаче: "Трябва да сте много ограничени в това колко можете да екстраполирате от фаза едно клинично изпитване, защото искате да видите как става това, когато човек е изложен на действителния вирус."

Ваксината Модерна принадлежи към нов клас ваксина, който използва генетичен материал - под формата на РНК - за кодиране на информацията, необходима за растежа на шиповия протеин на вируса в човешкото тяло, за да предизвика имунен отговор.

Шипковият протеин е част от вируса, който използва, за да нахлуе в човешките клетки, но сам по себе си протеинът е сравнително безвреден.

Предимството на тази технология е, че тя заобикаля необходимостта от производство на вирусни протеини в лабораторията, като обръща месеци извън процеса на стандартизация и помага за увеличаване на масовото производство.

Никоя ваксина, базирана на тази платформа, не е получила предварително регулаторно одобрение.

© Agence France-Presse

Научете повече
  1. Една шарка на теб, рак! GenomeWeb, 2011
  2. Една шарка на теб, рак! GenomeWeb, 2011
  1. Roche разширява програмата за глобален достъп, за да включва туберкулоза, хепатит, тестове за HPV репортер на персонала, 360Dx, 2019
  2. Течният биопсичен тест за рак на панкреаса е първият продукт на Harvard Spinout Biomarx Therapeutics



Гласувай:
0
0



Спечели и ти от своя блог!
Няма коментари
Търсене

За този блог
Автор: zahariada
Категория: Политика
Прочетен: 31660291
Постинги: 18775
Коментари: 20308
Гласове: 27637
Архив
Календар
«  Септември, 2021  
ПВСЧПСН
12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930